产品信息

手术包A/B：GWB-01001A/B

产妇包A/B：GWB-01002/AB

医用手术床罩： GWB-01022

医用手术床单（片材）：       GWB-01020

医用手术床单（片材防水型）：  GWB-01020A

医用手术床单（卷轴型）：     GWB-01021 

一．  手术包、产妇包、产科用品包

【产品结构】由手术用品（手术衣、手套）、产科用品（腿套、垫单、孔巾、擦血巾、会阴垫、包婴布）和断脐包（脐结、棉签、脐带保护带、外科缝线、纱布块）组成。

【适用范围】供医疗机构为产妇分娩接生时使用。

【产品特点】制作产科手术包的材料是非织造布、纸、塑料膜和脱脂纱布等，这种材料临床和日常生活已在普遍使用。该产品又经环氧乙烷灭菌，一次性使用，方便实用。

【使用方法】按分娩接生常规操作。[1]

【贮存条件】应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免高温。

注意事项

1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。

2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。

3、避免高温、潮湿、阳光直射。[1]

扩展信息

工作原理及用途：产科手术包有三个单元，其中手术用品供术者穿戴、产科用品供被术者防护，断脐包供新生儿断脐保护使用。手术包承担术者和被术者隔离防护及敷料作用。

优质产科手术包的标准：

根据国家有关的法规以及行业的技术法规要求，产科手术包产品生产必须达到以下要求：

【配制】[1]

手术包内容物数量、规格、尺寸应符合以下规定（可根据需要自行调控配置）：

表 1 手术用品

表2 产科用品

表3 断脐包

【外观】

1、手术包外观应端正，表面应整洁，无异味，不应有破损缺陷；

2、手术包的缝纫或热合压折应均匀、平直、牢固。

【材料要求】

1、非织造布：a)单位面积质量：手术衣应采用≥25g/m2、包婴布应采用≥30g/m2，其余应采用≥15g/m2 ；b) 断裂力：纵向断裂力≥13N，横向断裂力≥10N；c)透气率：应≥1000mm/s； d)抗湿性：手术衣正面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级要求；

2、一次性使用橡胶检查手套：a)尺寸：应符合GB10213-2006中6.1的要求；不透水性：b) 应符合GB10213-2006中6.2的要求；

3、脱脂纱布：a)水中可溶物：水中可溶物的总量应不大于0.5%；b) 干燥失重：质量损失应不大于8.0%；

4、外科缝线：缝线表面应光滑、条干均^[1]匀，无污渍，无结头；

5、棉签：a)拔脱力：棉头应能承受手拉不完全脱落；b) 耐折性：竹杆应能承受100g压力，持续1min不折断。

【皮肤刺激】

应为极轻微刺激反应。

【卫生指标】

1、应经一有效灭菌过程，而确保产品无菌；

2、灭菌14d后，环氧乙烷残留量应小于10μg/g。